由于生物醫(yī)學(xué)設(shè)備制造中的質(zhì)量控制問(wèn)題，保持鎳鈦諾線和治療設(shè)備的醫(yī)療級(jí)純度尤其困難。由于鎳鈦諾用于心臟支架等許多可植入設(shè)備，因此金屬質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)非常高，但要滿足該標(biāo)準(zhǔn)可能非常困難。 

鎳鈦諾的變形特性意味著潛伏在金屬中的問(wèn)題可以隱藏起來(lái)，直到外科醫(yī)生需要根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)調(diào)整設(shè)備之前。正因?yàn)槿绱耍S持鎳鈦諾植入設(shè)備的質(zhì)量是制造商的首要任務(wù)，更不用說(shuō)主要成本了。 

有明顯缺陷的鎳鈦諾元素表明制造過(guò)程中出現(xiàn)了嚴(yán)重問(wèn)題，但如果不使用難以縮放的先進(jìn)顯微鏡技術(shù)，識(shí)別表示更細(xì)微問(wèn)題的小夾雜物可能會(huì)更加困難。 

好消息是，對(duì)于試圖簡(jiǎn)化鎳鈦諾線或設(shè)備檢測(cè)流程的團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō)，像普通光學(xué)顯微鏡這樣簡(jiǎn)單的工具可能是質(zhì)量保證的正確解決方案。在尋找最有可能傷害接受鎳鈦合金設(shè)備治療的患者的夾雜物類型時(shí)，使用光學(xué)顯微鏡而不是更復(fù)雜的 QA 技術(shù)甚至可以節(jié)省時(shí)間和金錢。 

什么是鎳鈦諾表面夾雜物，它們?yōu)楹沃匾?nbsp;

鎳鈦諾組合物中的非金屬或有機(jī)雜質(zhì)極有可能形成非金屬夾雜物 (NIM)，尤其是當(dāng)鎳鈦諾被配置為線材時(shí)，例如在許多生物醫(yī)學(xué)植入物應(yīng)用中。NIM 會(huì)導(dǎo)致鎳鈦諾更快疲勞，如果鎳鈦諾經(jīng)歷足夠多的構(gòu)象變化，則可能導(dǎo)致開(kāi)裂或斷裂。對(duì)于植入物或支架中的鎳鈦諾應(yīng)用，識(shí)別 NIM 是質(zhì)量保證過(guò)程中的一項(xiàng)關(guān)鍵活動(dòng)，因?yàn)楫?dāng)患者需要它完全可靠時(shí)，未檢測(cè)到的 NIM 很容易導(dǎo)致植入物故障。   

然而，NIM 并不總是由制造問(wèn)題引起。夾雜物也可能由于外力引起的腐蝕而出現(xiàn)。雖然腐蝕引起的 NIM 不如制造雜質(zhì)引起的 NIM 常見(jiàn)，但識(shí)別任何一種類型的 NIM 都需要使用適合該任務(wù)的技術(shù)。實(shí)驗(yàn)室工作人員和設(shè)備制造商通過(guò)多種方式檢測(cè) NIM：  

    ? 化學(xué)浸沒(méi)試驗(yàn)

    ? 電子掃描顯微鏡

    ? 光子掃描顯微鏡

    ? 典型光學(xué)顯微鏡 

在這些方法中，許多制造商更喜歡光學(xué)顯微鏡，因?yàn)樗銐驅(qū)嵒?、足夠快且?duì)鎳鈦諾本身足夠溫和，可用于植入式醫(yī)療設(shè)備的工業(yè)規(guī)模質(zhì)量保證。  

反對(duì)使用光學(xué)顯微鏡的主要論據(jù)是它無(wú)法檢測(cè)鎳鈦諾中的地下夾雜物。然而，微小的地下夾雜物可能最終不會(huì)傷害患者。事實(shí)上，從 2010 年開(kāi)始的研究發(fā)現(xiàn)，大約 80% 的植入式鎳鈦諾支架失效是由尺寸大于 200 微米的完全可見(jiàn)的夾雜物引起的——這在使用傳統(tǒng)光學(xué)顯微鏡的檢測(cè)范圍內(nèi)，但太大而不值得花時(shí)間和金錢使用基于光子或電子的先進(jìn)顯微技術(shù)。這意味著檢測(cè)對(duì)下游潛在患者最危險(xiǎn)的鎳鈦諾表面夾雜物將需要使用合適的光學(xué)顯微鏡來(lái)完成這項(xiàng)工作。  

在顯微鏡中尋找什么來(lái)檢查鎳鈦諾器件或電線

市場(chǎng)上有大量不同的顯微鏡，但大多數(shù)顯微鏡都不適合檢查鎳鈦合金表面夾雜物。當(dāng)使用正確的顯微鏡時(shí)，很容易實(shí)時(shí)看到鎳鈦諾的轉(zhuǎn)變，并且非常清晰。然而，如果使用錯(cuò)誤的顯微鏡、物鏡或載物臺(tái)，對(duì)鎳鈦諾相變進(jìn)行穩(wěn)健觀察的機(jī)會(huì)就會(huì)大大降低。     

用于檢測(cè)鎳鈦合金以檢測(cè)表面夾雜物的顯微鏡最重要的特點(diǎn)是：

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  雙目視覺(jué)

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  非反射階段

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  自上而下的照明  

雙目視覺(jué)是所有現(xiàn)代顯微鏡的主要產(chǎn)品，因?yàn)殡p目視覺(jué)允許增加視野和易于聚焦。相比之下，顯微鏡照明元件的位置是一種設(shè)計(jì)選擇，有助于根據(jù)預(yù)期用途定制顯微鏡。載物臺(tái)下方帶有照明元件的顯微鏡非常適合需要高倍放大半透明物體（如細(xì)胞或其他生物材料）的應(yīng)用。因?yàn)楣獗仨毚┻^(guò)被研究的物體才能到達(dá)顯微鏡的物鏡，所以從下方照射可以保證沒(méi)有光從樣品本身的表面反射出來(lái)，這對(duì)于液體樣品尤其重要。   

自上而下的照明不太常見(jiàn)，因?yàn)轱@微鏡載物臺(tái)往往具有一定的反射性，即使它們被設(shè)計(jì)為非反射性也是如此。然而，自上而下的照明對(duì)于檢查所討論的物體如何反射光也更有效。在鎳鈦諾的情況下，設(shè)備或電線的特定部分的反射率變化將表明存在嚴(yán)重的夾雜物。同樣，通過(guò)從上方照明，當(dāng)設(shè)備表面面向顯微鏡物鏡時(shí)，也可以看到由夾雜物引起的缺陷所投射的陰影。使用自下而上的照明元件，就不可能輕易地檢測(cè)到陰影，因?yàn)榇蟛糠止饩€會(huì)通過(guò)物鏡的無(wú)障礙視野進(jìn)入用戶的眼睛。 

這意味著檢測(cè)鎳鈦諾夾雜物的最佳顯微鏡通常不是生物顯微鏡，它利用自下而上的光源和通常至少有輕微反射的拋光臺(tái)。相反，用于工業(yè)或化學(xué)的顯微鏡更適合檢查鎳鈦諾，因?yàn)樗鼈兺ǔ＞哂凶陨隙碌恼彰骱涂刹鹦痘蚰ド半A段。     

使用正確的工具可以輕松識(shí)別鎳鈦諾中的缺陷和夾雜物  

總之，使用工業(yè)或化學(xué)聚焦光學(xué)顯微鏡是一種廉價(jià)、簡(jiǎn)單且有效的方法，可以在鎳鈦合金裝置中發(fā)現(xiàn)可能對(duì)患者有害的夾雜物。與其花錢購(gòu)買電子或光子顯微鏡的培訓(xùn)和設(shè)備，不如調(diào)查一下當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室供應(yīng)公司可以為您的實(shí)驗(yàn)室或制造團(tuán)隊(duì)提供什么樣的光學(xué)顯微鏡。雖然并非所有光學(xué)顯微鏡都可以，但合適的光學(xué)顯微鏡將簡(jiǎn)化您的鎳鈦合金檢查過(guò)程——而且它也可能會(huì)在路上拯救一兩個(gè)病人。